لضمان أن مجموعات التسريب القابلة للتخلص تلبي معايير معقمة صارمة أثناء عملية الإنتاج والامتثال لمتطلبات السلامة للاستخدام السريري ، يمكن اتخاذ التدابير التالية:
الرقابة البيئية:
1. إنشاء مرافق إنتاج معقمة مخصصة ، ودرجة الحرارة المسيجة بإحكام ، والرطوبة ، والنظافة داخل مساحة العمل.
2. إجراء تنقية الهواء المنتظمة والتطهير في المرافق لضمان بيئة إنتاج معقمة.
3. تنفيذ إجراءات الصارمة والتطهير للموظفين الذين يدخلون المرافق ، مما يتطلب منهم ارتداء ملابس وقفازات متخصصة في غرفة نظافة.
اختيار المواد الخام:
1. اختر المواد الخام التي خضعت للاختبار الجودة الصارم لضمان الامتثال لمعايير النظافة الطبية.
2. المواد الخام قبل المعالجة حسب الضرورة ، بما في ذلك التنظيف والتطهير والتجفيف ، لإزالة الملوثات المحتملة.
التحكم في عملية الإنتاج:
1. تطوير تدفقات العملية التفصيلية وإجراءات التشغيل لضمان أن كل خطوة تلبي متطلبات معقمة.
2. استخدام الأتمتة والميكنة في الإنتاج لتقليل التدخل البشري وتقليل مخاطر التلوث.
3. إجراء صيانة وتنظيف معدات الإنتاج المنتظمة لضمان التشغيل السليم والنظافة.
اختبار الجودة:
1. إنشاء قسم اختبار جودة مخصص لمراقبة واختبار النقاط الحرجة في عملية الإنتاج في الوقت الفعلي.
2. إجراء اختبارات معقمة على كل مجموعة من المنتجات للتأكد من أن مستوى العقم يفي بالمعايير الوطنية.
3. معالجة أي منتجات غير متطابقة على الفور لمنعها من دخول السوق.
التغليف والتخزين:
1. استخدم مواد التعبئة المعقمة التي تلبي المتطلبات لمنع تلوث المنتج أثناء العبوة.
2. ختم المنتجات المعبأة لمنع اقتحام الكائنات الحية الدقيقة الخارجية.
3. تخزين المنتجات في مستودعات جافة ، تهوية ، ومعقمة لمنع الرطوبة والتلوث.
تدريب الموظفين:
1. توفير التدريب المعقم للتشغيل لموظفي الإنتاج للتأكد من فهمهم والامتثال لإجراءات التشغيل المعقمة.
2. إجراء فحوصات صحية منتظمة على موظفي الإنتاج لمنع شركات مسببات الأمراض من دخول مرافق الإنتاج.
التحسين المستمر:
1. إنشاء نظام شامل لإدارة الجودة لتحسين عملية الإنتاج وتحسينه باستمرار.
2. جمع وتحليل مشكلات الجودة أثناء الإنتاج ، وتطوير تدابير وقائية فعالة.
3. المشاركة بنشاط في التبادلات الصناعية والتعاون للتعلم من تقنيات الإنتاج المعقمة المتقدمة وخبرات الإدارة.